科悦智能:专为制药行业打造的 AI Agent 生产力引擎
合规情报自动化 · 非侵入式数据桥接 · 数字批记录与文档 · SOP 智能导航
为制药企业量身定制的 AI Agent 解决方案,覆盖全生产场景
自动监控 NMPA/FDA 法规变更,实时推送关键更新,确保企业始终符合最新监管要求。
无需改造老旧药机和实验设备,自动采集数据并标准化,打通数据孤岛。
AI 自动生成 GMP 合规文档、偏差报告,大幅提升文档工作效率。
视觉辅助工人进行标准操作,确保 SOP 执行零偏差,降低培训成本。
深度支持行业顶级合规标准,确保您的业务零风险
完全符合 GAMP5(良好自动化制造实践)标准,提供从概念到退役的全生命周期管理支持。
遵循 ALCOA+ 原则,确保数据准确、可靠、可追溯,满足 FDA 21 CFR Part 11 要求。
支持中国 GMP 2010 版及附录要求,实时同步 NMPA 最新法规变化,确保持续合规。
符合 FDA 21 CFR Part 11 电子记录和电子签名要求,支持国际市场的合规需求。
结合制药级严谨性、几人公司的高效性和 AI Agent 的前沿技术
深刻理解 GMP 合规要求,每项服务都经过严格验证,确保零风险。
扁平化决策链路,快速响应需求,定制化开发无需等待。
采用最新 Agent 技术,自主决策、自动执行,真正实现智能化。
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